Мидриацил инструкция по применению: показания, противопоказания, побочное действие – описание Mydriacyl капли глазные 1%: фл. 15 мл 1 шт. (20591)

Формы выпуска, производители и цены

Лекарственная форма Мидриацила – капли глазные 0,5% и 1%: прозрачный бесцветный раствор (по 15 мл во флаконах-капельницах «Droptainer™» из полиэтилена низкой плотности, 1 флакон в пачке картонной).

Активное вещество: тропикамид, в 1 мл раствора его содержится 0,005 или 0,01 г.

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, хлористоводородная концентрированная кислота и/или натрия гидроксид, динатрия эдетат, натрия хлорид, вода очищенная.

Мидриацил — продукт бельгийской фармкомпании «с.а. Алкон-Куврер н.в.». Форма выпуска — капли для глаз в виде белого прозрачного раствора. Жидкость разливается в 15-миллилитровые ёмкости из пластика, оснащённые носиками-капельницами Drop Tainer.

Возможны две концентрации активного ингредиента — 0,5% (5 мг тропикамида в 1 мл капель) и 1% (10 мг действующего компонента в 1 мл раствора). Средняя цена средства в российский аптеках — 350 рублей (для любой концентрации).

Храните капли при плюсовой температуре (8-30°С). Срок годности препарата — три года. Но после вскрытия лекарство нужно использовать в течение 4 недель.

Офтальмологическое средство изготовлено на основе тропикамида.

Основное вещество состава дополняется другими соединениями, что позволяет достичь более эффективного усвоения лекарства тканями и клетками органа зрения.

С этой целью в производстве используются:

  • натрия эдетат;
  • кислота соляная концентрированная (вместе с этим в-вом или вместо него применяют натрия гидроксид);
  • натрия хлорид;
  • вода дистиллированная.

Фармакология

Действие раствора наступает быстро, но продолжительность его небольшая. Периода фиксации расширенного зрачка вполне достаточно для внимательного изучения глазного дна.

Паралич аккомодации наступает через 5-8 минут после введения лекарства в конъюнктивный мешок.

Максимальная концентрация активного вещества в тканях и клетках достигается спустя 30-40 минут после закапывания.

Глазные капли продаются в аптеках без рецепта.

Стоимость флакона 1% раствора (15 мл) составляет 274-316 рублей.

В Москве цена офтальмологических капель стартует от 320 рублей. Дешевле препарат можно приобрести, сделав заказ в интернет-аптеке.

Фармакологический продукт относится к группе М-холиноблокаторов.

После введения в полость глаза снимает чувствительность рецепторов радужной оболочки, вызывает временный паралич цилиарной мышцы.

Это позволяет провести тщательное изучение глазного дна, определить рефракции с помощью воздействия на зрачок пучком света с целью обнаружения воспалительных процессов, спаек в камерах глаза.

При проведении скиаскопического обследования необходимо ввести за нижнюю часть века одну или две капли раствора (концентрация 1%).

Спустя 5 минут процедуру повторить для получения преломляющего эффекта оптической системы глаза. На протяжении 20-30 минут должно глаз готов к проведению исследования донной части.

Если осмотр не укладывается в данный интервал времени, пациенту вводят ещё каплю для пролонгации аккомодации рефлексов.

  • Пациентам, у которых радужные оболочки сильно пигментированы, назначается дополнительная доза (1-2 капли) для более тщательного исследования задней стенки глаза.
  • Если при вводе лекарства капля не попала в глаз, процедура повторяется.
  • В случае, когда между первым и вторым закапыванием проходит больше 40 минут, результаты первого введения аннулируются.
  • Для компенсации пропущенной дозы использовать двойную норму не разрешается.

Данные о влиянии действующего вещества на репродуктивную функцию отсутствуют (как для мужчин, так и для женщин).

Нет информации и о воздействии лекарства на развитие плода, родовую деятельность. Поэтому Мидриацил на практике не используется.

Относительно использования глазных капель в период лактации врачи высказываются однозначно: на время проведения исследования лучше отказаться от естественного вскармливания ввиду проникновения тропикамида в грудное молоко.

Младенцам раствор с концентрацией 1% не назначают, используется только Мидриацил 0,5%. Активное вещество может спровоцировать расстройство ЦНС, что опасно для новорожденных детей.

Препарат с осторожностью применяют в следующих случаях:

  • младенческий и младший детский возраст;
  • недоношенные новорожденные;
  • при диагностировании синдрома Дауна;
  • церебральные нарушения, спастический паралич.

Нарушение ограничений или превышение дозировки могут стать причиной интоксикации.

Противопоказания

Перед применением глазных капель нужно ознакомиться с ограничениями, которые выделяет производитель в аннотации к фармакологическому продукту.

От использования раствора следует отказаться в таких случаях:

  • Наличие аллергии на одно из составляющих веществ препарата.
  • Диагностированная глаукома или подозрение закрытоугольной глаукомы.
  • Повышенное внутриглазное давление.

Побочные действия

При применении глазных капель Мидриацил могут возникнуть побочные проявления, что подтверждается результатами тестирования средства:

  • Признаки, характерные аллергической реакции.
  • Ослабление распознавать мелкие предметы на близком расстоянии.
  • Повышение ВГД.
  • Фотофобия.

В некоторых случаях наблюдаются побочные эффекты системного характера:

  • нарушение мочеиспускания;
  • головная боль;
  • тахикардия;
  • сухость во рту;
  • гипертермия;
  • понижение артериального давления.

Передозировка

При системном превышении дозировки Мидриацила могут проявляться признаки интоксикации.

В качестве лечения рекомендуется использовать физостигмина салицилат.

Расчёт дозы определяется с учётом веса пациента (на каждый килограмм массы тела берётся 0,03 мг вещества). Вводится препарат медленно внутривенно.

Взаимодействие

При комплексной терапии следует учитывать взаимодействие используемых лекарств. В случае с Мидриацилом нужно знать, что м-холиностимуляторы ослабляют действие глазных капель, а адреностимуляторы наоборот усиливают эффект.

Некоторые фармакологические средства повышают риск развития побочных проявлений.

Среди таких провокаторов:

  • фенотиазины;
  • антигистаминные лс;
  • антидепрессанты (трициклического типа);
  • амантадин;
  • хинидин.
  1. При многократном использовании глазных капель рекомендуется на время отказаться от ношения контактных линз, особенно если материал для изготовления оптических изделий отличается мягкой структурой.
  2. Эффективность лекарства во многом зависит от правильности его введения.

Капать раствор в глаз нужно, оттянув предварительно нижнее веко, носик капельницы направляется в среднюю часть конъюнктивного мешка.

При этом прикасаться к слизистой глаза им нельзя.

Если назначена доза в 2 капли, стоит ввести вначале одну, проморгать несколько раз, только потом добавить ещё каплю средства.

Приниматься за работу, требующую высокой концентрации внимания, следует после полного восстановления зрения.

Аналоги

  • В группу офтальмологических препаратов, используемых для диагностики, входят и другие средства, обладающие подобными фармакологическими свойствами.
  • Любые изменения в схему лечения, включая замену препарата, осуществляются исключительно лечащим врачом.

Из чего состоит и как работает

Активный компонент Мидриацила — тропикамид. Он блокирует рецепторы цилиарной мышцы и сфинктера радужки.

Цилиарная мышца обеспечивает аккомодацию, то есть способность чётко видеть предметы, расположенные на разном расстоянии от глаза. Эффект достигается за счёт её сокращения-расслабления, при этом эластичный хрусталик то уплощается, то становится более выпуклым. Тропикамид вызывает временный паралич аккомодации, что позволяет офтальмологу выяснить, какая близорукость имеет место — истинная или ложная, вызванная перенапряжением глаз и, как следствие, мышечным спазмом.

Сфинктер радужки — мышечный слой, отвечающий за изменение размеров зрачка. Блокировка расположенных в нём рецепторов вызывает мидриаз — зрачок расширяется, открывая обзор на глазное дно. Этот эффект начинает проявляться уже спустя 5 минут после закапывания Мидриацила, а пика достигает примерно ещё через 15 минут. В таком состоянии зрачок остаётся на 1-2 часа — этого обычно достаточно для диагностики либо хирургических манипуляций.

В состав препарата входят и вспомогательные ингредиенты: хлорид натрия, хлористоводородная кислота, эдетат динатрия, очищенная вода и некоторые другие.

Полное прекращение действия тропикамида фиксируется в среднем через 6 часов.

Активный компонент всасывается в кровь и потому лекарство может оказывать влияние на весь организм (об этом ниже).

Фармакодинамика и фармакокинетика

Мидриацил угнетает м-холинорецепторы, содержащиеся в радужке и сфинктере цилиарной мышцы, что приводит к мидриазу и параличу аккомодации. Эффект от применения препарата достигается быстро, однако его длительность непродолжительна. Повышение внутриглазного давления выражено намного меньше, чем при применении атропина.

После закапывания можно ожидать расширения зрачка спустя 8–10 минут. Максимальный эффект от применения глазных капель достигается спустя 25–45 минут и длится приблизительно 2 часа. Зрачки возвращаются к исходному размеру спустя 5 часов.

Большая часть тропикамида всасывается довольно быстро, так что во время терапии могут проявляться побочные эффекты, обусловленные системным действием.

Противопоказания

  • Комплексная терапия воспалительных заболеваний глаз;
  • Профилактика развития синехий в послеоперационном периоде;
  • Расширение зрачка перед хирургическими (экстракцией катаракты, операцией на стекловидном теле и сетчатке) и лазерными (лазеркоагуляцией сетчатки) операциями;
  • Расширение зрачка при проведении диагностической офтальмоскопии и определении рефракции.

Абсолютные:

  • Глаукома, особенно закрытоугольная и смешанная первичная;
  • Детский возраст до 6 лет (для раствора 1%);
  • Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Относительные:

  • Воспалительные офтальмологические заболевания;
  • Повышенное внутриглазное давление;
  • Неглубокая передняя камера глаза;
  • Простатит.

Данных о безопасности применения препарата во время беременности и лактации нет, поэтому он может применяться только по назначению лечащего врача, если ожидаемый эффект превосходит возможные риски.

В инструкции перечислены противопоказания к назначению Мидриацила:

  • личная гиперчувствительность к ингредиентам средства;
  • глаукома;
  • повышенное внутриглазное давление;
  • для раствора 1% — возраст до 6 лет.

С осторожностью Мидриацил назначаю пациентам с неглубокой передней глазной камерой. Ещё одно относительное противопоказание — воспалительные процессы в глазах, т.к. подобные патологии способствуют лучшему всасыванию средства в кровь через конъюнктиву.

Лекарство может спровоцировать появление местных побочных эффектов:

  • временное ухудшение зрения;
  • ощущение жжения в глазах;
  • покраснение и отёк конъюнктивы;
  • повышение внутриглазного давления;
  • болезненная чувствительность глаз к свету.

Как говорилось выше, средство способно вызывать и системные негативные явления:

  • аритмия;
  • тахикардия;
  • запоры;
  • вздутие живота;
  • сухость кожи;
  • высыпания на кожных покровах;
  • головокружения;
  • головная боль;
  • неадекватные психические реакции.

Особенно велик риск проявления этих последствий у детей и людей пожилого возраста.

Глаукома (особенно закрытоугольная форма), повышенное внутриглазное давление, повышенная чувствительность к тропикамиду.

Когда назначают

В инструкции по применению перечислены показания к назначению Мидриацила:

  • обследование глазного дня и другие исследовательские офтальмологические манипуляции;
Лекарство для глаз.

Капли позволяют провести осмотр глазного дна.

  • расширение зрачка непосредственно перед лазерной либо хирургической операцией;
  • лечение патологий воспалительного происхождения (в комплексной терапии);
  • определение рефракции — измеряемая в диоптриях преломляющая сила оптической глазной системы;
  • предупреждение появления синехий (спаек, соединяющих радужку с роговицей либо хрусталиком) после операций.

Иногда офтальмологи рекомендуют закапывание лекарства для снятия мышечного спазма с целью предотвращения развития истинной близорукости на фоне значительных зрительных нагрузок.

Передозировка

Глазные капли Мидриацил применяются местно.

Для диагностического расширения зрачка закапывают 1-2 капли 0,5% раствора за 15-20 минут до осмотра. При сильной пигментации радужных оболочек доза может быть увеличена.

Для определения рефракции 1-2 капли 1% раствора закапывают 2 раза с 5-минутным интервалом. Для пролонгирования эффекта можно произвести еще одну инстилляцию.

Если в глаза попало слишком большое количество препарата, следует промыть их теплой водой. При местном применении возможны проявления общей токсичности, особенно у пациентов детского возраста. Симптомы данного состояния: потеря нервно-мышечной координации, галлюцинации, судороги, затуманенное зрение, жар, учащенный и нерегулярный пульс, тахикардия, вздутие живота у новорожденных.

При передозировке назначается поддерживающее и симптоматическое лечение. У детей младшего возраста рекомендуется увлажнение поверхности кожных покровов. При случайном пероральном приеме необходимо вызвать рвоту и провести промывание желудка, а в тяжелых случаях назначается физостигмин.

Мидриацил капли – м-холиномиметик бельгийского производства.  После закапывания снимается чувствительность с рецепторов глаза, парализуется цилиарная мышца. Основной эффект – расширение зрачка, за счет чего можно исследовать состояние глазного дна, сосудов, обнаружить спайки  и другие патологические процессы, которые невозможно обнаружить при суженном зрачке.

Препарат выпускает бельгийская компания Alcon-Couvreur. Главное действующее химическое вещество – тропикамид, 0.01 г на 1 мл раствора. Дополнительно в составе присутствуют:

  • бензалкония хлорид;
  • динатрия эдетат;
  • очищенная вода;
  • хлористоводородная концентрированная кислота и/или гидроксид натрия;
  • натрия хлорид.

Мидриацил имеет вид бесцветного раствора без запаха. Выпускают во флаконах объемом 15 мл, оснащенных дозатором. Капли производят в двух концентрациях: 0.5%, 1%.

Активный компонент блокирует м-холинорецепторы радужной оболочки, сфинктера цилиарной мышцы, что проявляется расширением зрачка, нарушением аккомодации зрения, то есть зрачок не может определенное время изменять свою форму.

Эффект после инстилляции наступает через 7-10 минут, максимальное расширение зрачка отмечается через 30-40 минут. Продолжительность действия Мидриацил 2 часа, полное восстановление аккомодации, размера зрачка происходит через 5 часов.

Офтальмологи применяют капли при диагностических исследованиях: при осмотре глазного дна, определении рефракционных функций.

В качестве лечебного средства капли применяют при воспалительных процессах в глазах, синехиях. Также офтальмологический раствор применяют, если у человека есть аллергическая реакция к другим аналогичным по действию препаратам, таким как Скополамин, Атропин и другие.

Капли Мидриацил запрещено закапывать при высоком внутриглазном давлении, аллергии на компоненты в составе, глаукоме. Тропикамид в составе проникает в системный кровоток, поэтому возможны побочные эффекты общего характера:

  • снижение артериального давления;
  • головная боль;
  • аллергическая реакция;
  • повышение температуры тела;
  • увеличение частоты сердечных сокращений;
  • жжение в полости рта;
  • коллапс;
  • психотические реакции.

Случаев передозировки отмечено не было, но при превышении дозировки капель возможно повышенная чувствительность глаз к свету, нарушение аккомодации, обострение глаукомы, повышение давления внутри глаза. В случае применения больших доз препарата могут потребоваться бета-адреноблокаторы.

Мидриацил используется в офтальмологии для ситуаций, требующих расширения зрачка.

В отличие от средств старого поколения препарат не вызывает стойких отрицательных проявлений. Широко распространен в до- и послеоперационной терапии.

Правила использования

Мидриацил имеет специфические показания. К тому же у препарата есть противопоказания, и возможны побочные эффекты от его использования. Поэтому ни в коем случае не занимайтесь самолечением — лекарство назначает только офтальмолог.

Средство закапывается в конъюнктивальный мешок — пространство между глазным яблоком и оттянутым нижним веком.

После процедуры закройте глаз и на 1-2 минуты пережмите слёзный канал — место у внутреннего уголка века, рядом с переносицей. Это позволит избежать попадания раствора в носовую полость и снизить риск развития системных побочных эффектов.

В инструкции описаны рекомендуемые дозировки (но в любом случае их определяет лечащий врач, возможны корректировки):

  • для вызова медикаментозного мидриаза перед обследованием — 1-2 капли раствора 0,5% за 15 минут до осмотра;
  • для измерения рефракции — 1-2 капли раствора 1% дважды с временным промежутком в 5 минут непосредственно перед осмотром;
  • для скиаскопии (исследование способности зрачка к преломлению света) с целью достижения спазма аккомодации — 6 раз с интервалом 5-10 минут;
  • в лечебных целях — по 1-2 капле до 6 раз в день (длительность курса определяет врач, обычно это максимум 4 недели).

Лекарственное взаимодействие

  • Местные: кратковременное жжение после закапывания, снижение остроты зрения, фотофобия, повышение внутриглазного давления, нарушения аккомодации, гиперемия и отек конъюнктивы, аллергические реакции;
  • Системные (чаще у детей и пожилых людей): сухость во рту, учащенное сердцебиение, аритмии, тахикардия, сухость кожи, вертиго, головная боль, снижение тонуса и моторики желудочно-кишечного тракта (приводит к запору), дизурия, психотические реакции, сыпь, вздутие живота, галлюцинации, нарушения координации, повышение температуры тела, изменение поведения, конвульсии, сердечно-легочный коллапс.
  • Антигистаминные средства, производные фенотиазина, хинидин, альфа- и бета-адреномиметики: возрастает риск системных реакций тропикамида;
  • Нитраты, глюкокортикоиды: возникает опасное повышение внутриглазного давления;
  • Антидепрессанты: отмечается взаимное потенцирование действия препаратов;
  • М-холиноблокаторы: усиливаются их эффекты;
  • М-холиномиметики: ослабляется действие тропикамида.

Мидриатик. Блокирует м-холинорецепторы сфинктера радужки и цилиарной мышцы, вызывая мидриаз и паралич аккомодации. Действие наступает быстро, является относительно непродолжительным. Тенденция к повышению внутриглазного давления менее выражена, чем при применении атропина. Расширение зрачков наблюдается через 5-10 мин после закапывания;

максимальный мидриаз и циклоплегия отмечаются через 20-45 мин и сохраняются в течение 1-2 ч. Исходная ширина зрачков восстанавливается через 6 ч. Уровень абсорбции активного вещества, поступающего через слезные каналы в нос, относительно высокий, возможны побочные эффекты, обусловленные системным действием.

Применение у детей

В детской офтальмологии используются те же формы выпуска препарата, что и во взрослой. Отдельного лекарства для юных пациентов нет. Дозировки для офтальмологических больных всех возрастов также одинаковы.

Важно: малышам до 6 лет противопоказан Мидриацил в концентрации 1%.

Юным пациентам лекарство часто назначают с целью предупреждения близорукости. Обычно в школьном возрасте у предрасположенных к этому детей начинает ухудшаться зрение. Причина тому — возрастающие зрительные нагрузки. С помощью Мидриацила снимается спазм глазных мышц. Это один из способов профилактики перехода ложной близорукости в истинную. Наряду с лекарственной терапией рекомендуется гимнастика для глаз и соблюдение зрительного режима.

У детей младше 6 лет применяют только 0,5% раствор препарата.

Особые указания

Мидриацил инструкция по применению: показания, противопоказания, побочное действие – описание Mydriacyl капли глазные 1%: фл. 15 мл 1 шт. (20591)

Согласно инструкции, Мидриацил не предназначен для инъекционного введения.

Для предотвращения системного всасывания тропикамида и уменьшения риска развития системных эффектов рекомендуется сдавливание слезного мешка у внутреннего угла глаза после инстилляции препарата в течение 1-2 минут.

Пациентам, носящим контактные линзы, следует снимать их перед закапыванием и одевать не ранее чем через 15 минут.

Вследствие изменения ширины зрачка и аккомодации Мидриацил может снижать остроту зрения, поэтому во время применения препарата следует воздержаться от управления автотранспортом и выполнения работ, требующих четкости зрительного восприятия.

В период применения нельзя носить мягкие контактные линзы.

Аналоги

У Мидриацила есть структурные аналоги:

  • Тропикамид — капли с тем же составом и механизмом действия, имеющие такие же показания/противопоказания. Средство стоит дешевле — в среднем 65 рублей.
  • Мидримакс — это лекарство помимо тропикамида содержит ещё одно активное вещество — гидрохлорид фенилэфрина. Основное предназначение — расширение зрачка перед обследованием глазного дна или хирургическими либо лазерными операциями. Его также назначают при синдроме сухого глаза. Флакон 5 мл стоит в среднем 400 рублей.

Мидриацил инструкция по применению: показания, противопоказания, побочное действие – описание Mydriacyl капли глазные 1%: фл. 15 мл 1 шт. (20591)

На аптечных прилавках можно встретить и препараты, имеющие иной состав, но оказывающие аналогичное Мидриацилу действие:

  • Атропин — капли для глаз на основе атропина. Из-за противопоказаний и побочных эффектов сегодня редко используются в офтальмологии. К тому же, лекарство сильно повышает внутриглазное давление. Действие средства продолжается несколько дней — функции глаза восстанавливаются иногда только спустя неделю после закапывания (в любом случае не ранее чем через 3-4 дня). Средняя цена средства — 70 рублей.
  • Ирифрин — капли с основным действующим компонентом гидрохлоридом фенилэфрина. Используется не только для расширения зрачка, но и с целью терапии ряда болезней и состояний — иридоциклит, синдром красного и/или сухого глаза, глаукомоциклитические кризы. Стоит в среднем 480 рублей.
Аналоги лекарства.

Аналог Мидриацила — Ирифрин.

  • Мезатон — капли на основе гидрохлорида фенилэфрина, стимулирующего альфа-адренорецепторы. После закапывания зрачок расширяется, при этом наблюдается одновременное сокращение гладкой мускулатуры оболочки конъюнктивы. Средняя цена — около 160 рублей.
  • Цикломед — капли на основе гидрохлорида циклопентолата. Стоит в среднем 370 рублей.

Аналогами Мидриацила являются: Тропикамид, Унитропик, Тропикамид-Фармак, Мидриатикум-Штульн ПУ.

Беременность и период лактации

Клинические исследования безопасности и эффективности Мидриацила при лечении беременных женщин практически не проводились, поэтому по причине отсутствия необходимых данных рекомендуется применять его с особой осторожностью. Не доказано влияние препарата на фертильность.

В настоящее время нет достоверных сведений о том, проникает ли тропикамид в грудное молоко, однако исключить вероятность развития осложнений у грудного ребенка нельзя. Глазные капли Мидриацил применяют у кормящих матерей только в случаях, если потенциальная польза от его применения существенно превышает риск негативного воздействия препарата на организм ребенка.

Резюме

Мидриацил — препарат, который на время расширяет зрачки и вызывает блокировку аккомодации.

Преимущества:

  • эффективность;
  • действие продолжается максимум 2 часа, что достаточно для проведения обследования и удобно для пациента: функции глаза восстанавливаются достаточно быстро;
  • по сравнению с аналогами небольшое число противопоказаний.

Недостатки:

  • способность провоцировать побочные эффекты (в том числе и системные, так как препарат всасывается в кровь);
  • высокая стоимость.

Мидриацил инструкция по применению: показания, противопоказания, побочное действие – описание Mydriacyl капли глазные 1%: фл. 15 мл 1 шт. (20591)

Наталия Рой

Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Медицинская энциклопедия